L’Organisation mondiale de la Santé (OMS) a récemment préqualifié le premier autotest de dépistage du virus de l’hépatite C (VHC), un développement prometteur pour élargir l’accès au dépistage et accélérer les efforts mondiaux pour éliminer cette maladie. Baptisé OraQuick HCV, cet autotest est fabriqué par OraSure Technologies et est dérivé du test rapide de détection des anticorps anti-VHC OraQuick®, initialement préqualifié par l’OMS en 2017 pour une utilisation professionnelle. La version autotest, destinée aux utilisateurs non professionnels, est fournie dans un kit contenant tous les composants nécessaires à sa réalisation.
En 2021, l’OMS a recommandé l’autodépistage du VHC comme complément aux services de dépistage existants dans les pays. Cette recommandation repose sur des données montrant que l’autodépistage peut élargir l’accès et augmenter le recours aux services, notamment chez les personnes qui autrement ne se feraient pas dépister. Les initiatives nationales de mise en place de l’autodépistage du VHC, largement soutenues par Unitaid, ont prouvé leur acceptabilité et leur faisabilité, en plus d’autonomiser les individus en leur permettant de se prendre en charge sans craindre la stigmatisation.
« Chaque jour, 3 500 personnes meurent d’une hépatite virale. À la fin de 2022, seulement 36 % des 50 millions de personnes atteintes d’hépatite C avaient été diagnostiquées, et 20 % avaient bénéficié d’un traitement curatif », a déclaré la Dre Meg Doherty, Directrice du Département de l’OMS Programmes mondiaux de lutte contre le VIH, l’hépatite et les IST. « L’ajout de cet autotest à la liste de préqualification de l’OMS est un moyen sûr et efficace d’étendre les services de dépistage et de traitement de l’hépatite C, de mettre le diagnostic et le traitement à la portée de davantage de personnes qui en ont besoin, et de contribuer à l’objectif mondial d’élimination de l’hépatite C. »
Le programme de préqualification des produits de diagnostic in vitro de l’OMS consiste à évaluer divers tests, y compris ceux de détection des anticorps anti-VHC, selon des critères de qualité, de sécurité et de performance. Ce programme est crucial pour soutenir les pays qui souhaitent garantir un diagnostic et un suivi thérapeutique de grande qualité.
« La préqualification par l’OMS d’un autotest de dépistage du VHC offre aux pays à revenu faible ou intermédiaire des solutions d’autodépistage sûres et abordables, essentielles pour atteindre l’objectif de diagnostiquer 90 % des cas d’hépatite C », a affirmé le Dr Rogério Gaspar, Directeur du Département de l’OMS Réglementation et préqualification. « Cette avancée contribue à rendre des produits de santé de qualité garantie accessibles à un plus grand nombre de personnes dans les pays à faible revenu. »
L’OMS continuera d’évaluer d’autres autotests de dépistage du VHC, de soutenir leur mise en œuvre fondée sur des données probantes et de collaborer avec les communautés pour multiplier les solutions utilisables par tous les pays.
Tinhinane B
