Dans une décision qui témoigne d’une vigilance renforcée en matière de sécurité pharmaceutique, l’Agence Nationale des Produits Pharmaceutiques (ANPP) a annoncé la suspension de l’enregistrement du médicament PROGESTERONE PHARLON solution injectable IM 500 mg / 2 ml, commercialisé par le laboratoire BAYER, et ce, sur l’ensemble du territoire algérien.
Cette mesure, rendue publique dans une note d’information datée du 22 mai 2025, fait suite à l’avis favorable du comité des experts cliniciens de l’ANPP. Elle implique non seulement la suspension de l’enregistrement du produit, mais également le retrait immédiat des lots actuellement en circulation sur le marché.
Bien que la note ne précise pas les motifs exacts de cette décision, de telles mesures sont généralement prises en cas de doutes concernant la qualité, l’efficacité ou la sécurité du produit. Selon les spécialistes, une telle suspension peut être préventive, le temps de conduire des investigations complémentaires ou de clarifier des données cliniques.
Le médicament PHARLON est une solution injectable à base de progestérone, une hormone largement utilisée dans diverses indications gynécologiques, notamment dans le cadre de traitements hormonaux ou de soutien à la grossesse.
Cette décision reflète la volonté des autorités sanitaires de garantir la sécurité des patients et de renforcer le contrôle sur les produits pharmaceutiques mis sur le marché national. Elle s’inscrit également dans une dynamique plus large de surveillance post-commercialisation, qui permet d’ajuster rapidement les autorisations de mise sur le marché en fonction des données recueillies après leur diffusion.
L’ANPP n’a pas encore communiqué sur une éventuelle alternative thérapeutique ou sur les modalités concrètes de retrait des lots concernés, mais les professionnels de santé sont appelés à suspendre toute prescription ou administration du produit et à se référer aux recommandations à venir.
Tinhinane B