Dans un revirement significatif, le fabricant américain Biogen a annoncé le retrait de son médicament controversé, Aduhelm, destiné au traitement de la maladie d’Alzheimer. Cette décision fait suite à une série de controverses et de critiques concernant l’efficacité et le processus d’approbation du médicament.
Aduhelm, qui avait été présenté comme une avancée majeure dans le traitement de la maladie d’Alzheimer, a été approuvé par la FDA en juin 2021, malgré les réserves émises par un comité d’experts quant à son efficacité démontrée lors des essais cliniques. Cette décision avait suscité un débat intense au sein des communautés scientifique et médicale, ainsi qu’au sein du public.
La FDA avait accordé son feu vert à Aduhelm via une procédure accélérée, une démarche qui avait été critiquée pour son manque de transparence et ses possibles irrégularités. Des membres du comité d’experts avaient même démissionné en signe de protestation, tandis qu’un rapport parlementaire dénonçait des lacunes dans le processus d’autorisation.
Biogen a décidé de mettre fin à la fabrication d’Aduhelm afin de rediriger ses ressources vers Leqembi, un médicament plus récent contre Alzheimer qui a été autorisé l’année dernière après une procédure d’approbation normale. Christopher Viehbacher, PDG de Biogen, a souligné l’importance des percées médicales dans la recherche de nouveaux traitements, tout en reconnaissant le rôle pionnier d’Aduhelm dans le domaine.
Aduhelm était le premier médicament à cibler directement le mécanisme de la maladie d’Alzheimer, en s’attaquant aux plaques bêta-amyloïdes dans le cerveau, plutôt qu’à ses symptômes. Bien que les résultats des essais cliniques aient été mitigés, le médicament avait suscité un grand espoir dans la communauté médicale.
Cependant, des critiques ont été formulées à l’égard de la manière dont la FDA a évalué et approuvé Aduhelm, ainsi que du prix élevé fixé par Biogen pour le médicament. Le rapport parlementaire de 2022 a souligné des interactions atypiques entre la FDA et Biogen, ainsi que l’absence de traçabilité des échanges entre les deux parties.
Le retrait d’Aduhelm laisse désormais Leqembi comme seul traitement autorisé aux États-Unis contre la maladie d’Alzheimer, bien que d’autres médicaments, tels que Donanemab développé par Eli Lilly, soient en attente d’approbation.
Nora S.
