Vital Care franchit une étape majeure dans le domaine des dispositifs médicaux fabriqués en Algérie. L’entreprise a officiellement obtenu le marquage CE pour ses bandelettes de glycémie Vital Check® MS-2, conformément au règlement européen relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro, IVDR (UE) 2017/746.
Selon le communiqué de Vital Care, cette certification a été obtenue à l’issue d’un processus mené avec l’organisme notifié GMED. Elle constitue, pour l’entreprise, un tournant historique et fait de Vital Care le premier opérateur pharmaceutique algérien à décrocher un marquage CE selon le nouveau règlement européen IVDR pour un dispositif médical de diagnostic in vitro fabriqué en Algérie.
Cette reconnaissance est l’aboutissement de plusieurs années de développement, d’évaluation et de validation mobilisant les différentes équipes de l’entreprise. Elle atteste officiellement de la conformité du produit aux exigences réglementaires et aux standards internationaux applicables dans le domaine de la santé.
Les bandelettes de glycémie Vital Check® MS-2 sont destinées à la mesure de la glycémie, un outil essentiel dans le suivi quotidien des personnes concernées par le diabète et dans la pratique des professionnels de santé.
Pour Vital Care, cette certification s’inscrit également dans une feuille de route stratégique visant à renforcer la qualité et la fiabilité des dispositifs médicaux proposés aux patients et aux professionnels de la santé. L’entreprise entend ainsi consolider sa présence sur le marché national tout en ouvrant de nouvelles perspectives à l’international.
L’obtention du marquage CE selon le règlement européen IVDR pourrait notamment permettre à Vital Care de poursuivre ses ambitions d’exportation vers des marchés caractérisés par des exigences réglementaires particulièrement élevées.
Au-delà de la performance de l’entreprise, cette certification représente un signal important pour l’industrie pharmaceutique et des dispositifs médicaux en Algérie. Elle illustre la capacité de la production nationale à s’inscrire progressivement dans des démarches de certification internationale et à répondre aux exigences des marchés les plus réglementés.
Avec Vital Check® MS-2, Vital Care marque ainsi une nouvelle étape dans le développement d’une industrie algérienne des technologies de santé tournée à la fois vers la qualité, l’innovation et l’exportation.
Nouhad Ourebzani
