L’Agence nationale des produits pharmaceutiques (ANPP) a annoncé la mise en œuvre de nouvelles mesures visant à simplifier les procédures d’enregistrement des produits pharmaceutiques prêts à l’emploi. Cette décision s’inscrit dans le cadre des instructions données par le ministre de l’Industrie pharmaceutique, le docteur Wassim Kouidri, et concerne aussi bien les médicaments fabriqués localement que ceux importés ou destinés à l’exportation.
Selon le communiqué publié par l’agence, tous les produits pharmaceutiques prêts à l’usage demeurent soumis, avant leur mise sur le marché, à une décision officielle d’enregistrement délivrée par l’ANPP. Toutefois, afin d’alléger les démarches administratives et d’accélérer les délais de traitement des dossiers, un nouveau mécanisme a été instauré.
Désormais, les dossiers d’enregistrement des médicaments ne seront présentés qu’une seule fois à la Commission d’enregistrement des médicaments. Dans le cas où cette commission émettrait un avis assorti de réserves dites « suspensives », le dossier restera en instance jusqu’à ce que l’établissement pharmaceutique concerné lève l’ensemble des réserves formulées. Une fois ces observations corrigées et validées, la décision d’enregistrement sera délivrée sans que le dossier ne soit soumis une nouvelle fois à la commission.
À travers cette mesure, l’Agence nationale des produits pharmaceutiques entend réduire la lourdeur des procédures administratives, tout en maintenant le respect strict du cadre juridique et réglementaire en vigueur. L’objectif affiché est d’améliorer l’efficacité du processus d’enregistrement, de soutenir les opérateurs du secteur pharmaceutique et de contribuer au développement de l’industrie pharmaceutique nationale, dans un contexte marqué par la nécessité d’assurer la disponibilité et la qualité des médicaments sur le marché.
Nora S.
