Orion Labo inaugure la première unité algérienne dédiée aux anticorps monoclonaux

L‘industrie pharmaceutique algérienne a franchi une nouvelle étape dans son développement avec l’inauguration, à Oran, de la première unité nationale dédiée à la production d’anticorps monoclonaux (MAB). Le projet, porté par Orion Lab et inauguré par le ministre de l’Industrie Pharmaceutique, Wassim Kouidri, marque l’entrée de l’Algérie dans la fabrication locale de biothérapies injectables destinées notamment au traitement du cancer.
Au cœur de cette avancée figure le trastuzimab, un anticorps monoclonal utilisé dans la prise en charge de certains cancers, dont le cancer du sein HER2 positif. Pour Allel Amry, CEO d’Orion Lab, cette inauguration représente l’aboutissement d’un long processus. « Aujourd’hui, nous avons inauguré notre ligne injectables biologiques et le lancement de notre premier lot de validation du produit trastuzumab », a-t-il déclaré à Esseha. Il souligne également l’impact stratégique du projet : « Nous sommes fiers d’être le premier laboratoire à lancer un anticorps monoclonal en fill and finish. La finalisation de ce projet va permettre de réduire notre dépendance aux importations, de diminuer la facture d’importations et d’assurer un approvisionnement continu et sans rupture de stock pour les patients algériens ».
Même satisfaction du côté technique. Le Dr Tahar Benaouicha, directeur technique d’Orion Lab, rappelle que cette ligne constitue une première nationale. « La molécule estdéjà commercialisée en Algérie, mais aujourd’hui son lancement se fera en production nationale à partir de matières premières », explique-t-il sur le même canal. L’objectif est clair : renforcer la disponibilité des traitements tout en consolidant la souveraineté pharmaceutique du pays.
L’unité dispose d’une capacité de production de 4 millions d’unités par an en fonctionnement sur un seul shift. Une capacité qui, selon le responsable, peut être multipliée par trois en fonction des besoins. « Cela nous permettra de répondre efficacement aux besoins des patients algériens », précise-t-il.
Au-delà de l’enjeu industriel, Orion Lab met également en avant les exigences de qualité qui ont accompagné la réalisation voire la concrétisation du projet. La directrice de qualité, le Dr Rachida Boukhors, revient dans son intervention sur Esseha, sur les différentes étapes ayant précédé le lancement : installation des équipements, qualification des locaux, validation des procédés et mise en conformité des infrastructures. « Le produit a été conçu selon l’approche Quality by Design, avec une gestion rigoureuse des risques. Tout a été pensé pour éviter les contaminations microbiennes ou particulières, tout en assurant le confinement des produits et du personnel », affirme-t-elle. L’unité s’appuie notamment sur des systèmes à usage unique (single use system), renouvelés à chaque lot de fabrication afin de garantir les plus hauts standards de sécurité.
Hassina Amrouni