Lueur d’espoir pour les 30 millions de personnes atteintes d’Alzheimer à travers le monde. L’agence américaine des médicaments a autorisé la semaine écoulée un nouveau médicament contre la maladie dite du siècle.
Baptisé « Aduhelm », le médicament est le premier traitement dirigé contre la cause de la maladie. La FDA demande toutefois au fabricant de conduire des essais cliniques post-autorisation pour vérifier les bénéfiques cliniques du médicament.
« Cette autorisation est significative par de nombreux aspects », a déclaré la Food and Drug Administration (FDA), dans un communiqué rendu public lundi dernier. « Baptisé “ Aduhelm ” et produit par l’entreprise pharmaceutique Biogen, il s’agit du « premier traitement approuvé contre la maladie d’Alzheimer depuis 2003 », ajoute la FDA.
Ce traitement est dirigé contre la cause de la maladie, « la présence de plaques amyloïdes dans le cerveau ».
En novembre, un comité d’experts s’était pourtant prononcé contre une autorisation de ce traitement, jugeant qu’il n’avait pas suffisamment fait la preuve de son efficacité. Mais la FDA a « conclu que les bénéfices (…) surpassent les risques ».
Bien évidemment, la FDA ne donne carte blanche au laboratoire producteur. « La FDA demande à Biogen de conduire des essais cliniques post-autorisation pour vérifier les bénéfiques cliniques du médicament, a ainsi précisé le régulateur américain. Si le médicament ne fonctionne pas comme prévu, nous pourrons prendre des mesures pour le retirer du marché. ».
Il est à noter que le médicament en question utilise une molécule baptisée aducanumab. Il s’agit d’anticorps monoclonaux qui visent à dissoudre les agrégats de cette protéine, la bêta-amyloïde, qui s’accumule et crée des plaques dans les tissus cérébraux des patients atteints d’Alzheimer. Cette cible est l’une des principales pistes explorées par la recherche contre cette pathologie dégénérative.
Meriem Azoune
