Un essai clinique majeur mené en Afrique du Sud et en Ouganda, dont les résultats ont été présentés fin juin, a révélé qu’une injection semestrielle d’un nouveau médicament prophylactique offre une protection totale contre le VIH pour les jeunes femmes. Ce médicament a été comparé à deux autres traitements de prophylaxie pré-exposition (PrEP) sous forme de comprimés quotidiens.
L’essai, baptisé Purpose 1, a impliqué 5 000 participants répartis sur trois sites en Ouganda et 25 sites en Afrique du Sud. Le principal objectif était de déterminer si le médicament, administré tous les six mois, offrait une meilleure protection contre le VIH que les comprimés quotidiens des deux autres traitements de prophylaxie pré-exposition (PrEP).
Le médicament en question est un inhibiteur de la capside de fusion, perturbant la protection du matériel génétique du VIH nécessaire à sa réplication. Cet essai randomisé en double aveugle a réparti les participantes selon un ratio 2:2:1 entre le lénacapavir, le F/TAF oral, et le F/TDF oral.
Les résultats ont été impressionnants : aucune des 2 134 femmes ayant reçu le médicament n’a contracté le VIH. Une évaluation indépendante a recommandé de mettre fin à la phase « aveugle » de l’essai, permettant aux participants de choisir leur PrEP.
Impact et Implications
Selon Linda-Gail Bekker, chercheuse principale de l’étude, ces résultats offrent un espoir significatif dans la lutte contre le VIH. Bien que les infections mondiales aient diminué depuis 2010, elles restent élevées, et les jeunes femmes en Afrique sont particulièrement vulnérables. La PrEP injectable, nécessitant seulement deux décisions par an, pourrait surmonter les obstacles sociaux et structurels associés à la prise quotidienne de pilules.
Prochaines Étapes
L’essai se poursuivra en phase ouverte, où les participants seront informés de leur groupe de traitement initial et pourront choisir leur PrEP préférée. Un essai parallèle, Purpose 2, examine également l’efficacité du lénacapavir chez les hommes cisgenres et les personnes transgenres et non binaires.
Commercialisation et Accessibilité
Gilead Sciences, le sponsor de l’essai, soumettra prochainement les résultats aux autorités réglementaires nationales et à l’OMS pour examen. La société a aussi déclaré son intention de permettre la fabrication de versions génériques pour assurer l’accès à un prix abordable dans le secteur public.
En somme, cette avancée pourrait transformer la prévention du VIH, offrant une nouvelle lueur d’espoir dans la lutte mondiale contre le virus.
Nouhad Ourebzani
