Pfizer a annoncé le 25 septembre 2024 le retrait volontaire d’Oxbryta (voxelotor) de tous les marchés où il était approuvé, citant des préoccupations croissantes concernant les risques pour les patients atteints de drépanocytose. Cette décision a été prise en raison de données cliniques indiquant que les bénéfices du médicament ne compensent plus les risques associés à son utilisation. De plus, le géant pharmaceutique a également décidé de mettre fin à tous les essais cliniques actifs de voxelotor ainsi qu’aux programmes d’accès élargi dans le monde entier.
Suite à cette annonce, l’Agence européenne des médicaments (EMA) a recommandé la suspension de l’autorisation de mise sur le marché d’Oxbryta. Elle a précisé que les médecins devraient cesser d’utiliser ce traitement et informer leurs patients d’arrêter leur médication.
L’EMA avait déjà engagé une enquête en juillet dernier, après que des essais cliniques ont révélé un taux de mortalité plus élevé chez les patients traités par rapport à ceux recevant un placebo. Deux études récentes ont aussi montré que les patients utilisant Oxbryta étaient plus susceptibles de subir des « crises vaso-occlusives », des douleurs aiguës et des complications graves comme l’arthrite, l’insuffisance rénale ainsi que les AVC.
Les nombreux patients atteints de cette pathologie avaient vu dans ce traitement une lueur d’espoir pour mettre fin à leurs souffrances. Ils devront maintenant patienter et espérer que de futures recherches plus avancées leur offrent le traitement idoine.
Synthèse Hassina Amrouni
