La Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a récemment donné son approbation à un nouveau médicament oral destiné à traiter les bouffées de chaleur modérées à sévères causées par la ménopause.
Ce médicament, appelé Veozah, est le premier antagoniste des récepteurs de la neurokinine 3 (NK3). En se liant et en bloquant les activités du récepteur NK3, qui joue un rôle dans la régulation cérébrale de la température corporelle, Veozah agit pour atténuer les symptômes des bouffées de chaleur liées à la ménopause, selon un communiqué de la FDA. Ces bouffées de chaleur peuvent représenter un fardeau physique considérable pour les femmes et avoir un impact négatif sur leur qualité de vie. Par conséquent, l’introduction de cette nouvelle molécule offre une option de traitement supplémentaire sûre et efficace pour les femmes souffrant de bouffées de chaleur modérées à sévères de la ménopause, a déclaré Janet Maynard, directrice du Bureau des maladies rares, de la pédiatrie, de l’urologie et de la médecine reproductive au sein de la FDA.
La FDA a clarifié que Veozah n’est pas une hormone, mais un médicament qui cible l’activité neuronale responsable des bouffées de chaleur pendant la ménopause. Les patients doivent prendre Veozah une fois par jour à une heure fixe, sans oubli. Cependant, il existe certains effets secondaires potentiels, tels que des douleurs abdominales, de la diarrhée, de l’insomnie, des maux de dos, des bouffées de chaleur et une augmentation des transaminases hépatiques.
Selon la FDA, « l’efficacité de Veozah dans le traitement des bouffées de chaleur modérées à sévères a été démontrée lors des premières phases de deux essais cliniques de phase 3, d’une durée de 12 semaines chacun, randomisés, contrôlés par placebo et en double aveugle ». La durée totale de chaque essai a été de 52 semaines, et l’âge moyen des participants à l’essai était de 54 ans.
Meriem Azoune
