Du nouveau dans la prise en charge des personnes souffrant de somnolence diurne en lien avec l’apnée du sommeil. Après le solriamfetol (Sinosi, laboratoire Jazz Pharmaceuticals), voici arrivé sur le marché du médicament, le pitolisant (Ozawade, laboratoire Bioprojet). Ce dernier vient de disposer d’une autorisation de mise sur le marché européen .
L’arrivée de ces deux molécules précédemment citées , aux mécanismes d’action très différents et appartenant à des classes pharmacologiques distinctes est, de l’avis de tous les spécialistes, une bonne nouvelle pour le milliard de personnes dans le monde qui souffrent du syndrome d’apnées du sommeil obstructives (SAOS) et sont atteintes de SDE.
La revue Science et Avenir qui a traité ce dossier rapporte que cette molécule, découverte par le Dr Jean-Charles Schwartz, neurobiologiste et pharmacien français, lauréat 2016 du Grand Prix de l’Académie Nationale de Pharmacie et cofondateur du laboratoire Bioprojet avec Jeanne Marie Lecomte, avait initialement été commercialisée sous le nom de Wakix, un médicament dit « orphelin », dans le traitement de maladies rares comme la narcolepsie. Mais ici, dans le cas de l’apnée du sommeil (une pathologie au contraire très fréquente), il a été rebaptisé Ozawade.
La même source précise que l’efficacité de cette molécule et sa tolérance ont été récemment évaluées dans deux essais cliniques de phase 3, HAROSA I et HAROSA II. Des études où les patients étaient soit sous PCC ( Pression Positive Continue, traitement qui consiste à porter un masque de nuit pour s’alimenter en oxygène) mais en échec, soit avaient abandonné la PCC. Dans les deux cas, une nette amélioration des scores d’échelle de somnolence a été retrouvée, avec un très bon profil de sécurité cardiovasculaire.
Nouhad Ourebzani