GSK PLC a annoncé mardi les résultats positifs des essais sur le dépemokimab, un « produit biologique à action ultra-longue » qui pourrait simplifier les options de traitement pour les patients souffrant d’asthme sévère.
Les études de phase III SWIFT-1 et SWIFT-2 de GSK ont atteint leurs principaux critères d’évaluation en démontrant que le dépémokimab réduit significativement les exacerbations annuelles d’asthme sévère avec inflammation de type II sur 52 semaines par rapport au placebo.
Dans les deux essais, le défémokimab a atteint le critère principal, montrant une réduction statistiquement et cliniquement significative de l’incidence annuelle des exacerbations (crises d’asthme) par rapport au placebo sur 52 semaines. L’incidence globale et la gravité des événements indésirables post-traitement étaient similaires entre le groupe traité par défémokimab et le groupe placebo. Une analyse supplémentaire des données est en cours.
Le défémokimab, ayant une haute affinité et efficacité pour l’interleukine-5 (IL-5), est le premier agent biologique à action ultra-longue évalué en phase 3. Il peut être administré aux patients souffrant d’asthme sévère tous les six mois. L’IL-5 est une cytokine majeure dans l’inflammation de type 2, qui, identifiée par un nombre accru d’éosinophiles dans le sang, sous-tend plus de 80 % des cas d’asthme sévère et peut entraîner des exacerbations imprévisibles.
GSK a indiqué que son expertise en maladies respiratoires et son travail sur l’IL-5 ont conduit à un programme visant à évaluer l’impact d’une suppression de six mois de l’IL-5 pour obtenir une rémission clinique chez les patients asthmatiques sévères. « Ces résultats renforcent les preuves que l’inhibition ciblée de l’IL-5 est cruciale pour réduire l’inflammation de type 2 responsable des exacerbations sévères de l’asthme », a déclaré Kaivan Kavandi, vice-président senior et responsable mondial de la recherche et développement respiratoire et immunologique chez GSK. Il a ajouté que « le défémokimab pourrait offrir une inhibition continue de cette voie avec seulement deux injections par an », et que « selon les recherches, 73 % des médecins recommandent de combiner plusieurs traitements lorsque l’intervalle entre les administrations est prolongé, ce qui pourrait grandement aider les patients. »
Les résultats complets des essais SWIFT-1 et SWIFT-2 seront présentés lors d’une future conférence scientifique et serviront à appuyer les demandes de licence auprès des autorités de santé mondiales. Actuellement, le défémokimab n’est approuvé nulle part. Il est aussi en phase 3 pour d’autres maladies médiées par l’IL-5, comme la granulomatose éosinophile avec polyangéite (EGPA), la rhinosinusite chronique avec polypes nasaux (CRSwNP) et le syndrome hyperéosinophile (HES).
Nouhad Oubrezani