Pfizer fera des essais cliniques de la 3ème dose sur les moins de 5 ans
Pfizer testera une troisième dose de vaccin anti-Covid chez les enfants de moins de 5 ans. C’est ce qu’a annoncé le groupe pharmaceutique américain dans un communiqué diffusé hier vendredi.
Ce nouveau protocole d’essais cliniques intervient après que les scientifiques aient constaté qu’avec deux injections à 3 microgrammes, la réponse immunitaire des enfants s’est révélée moins bonne que celle conférée aux adolescents et jeunes adultes par le vaccin.
Ce faisant, le groupe pourrait conduire l’entreprise à déposer l’année prochaine une demande d’autorisation pour trois doses d’emblée chez cette tranche d’âge.
Pour ces nouveaux essais cliniques, le laboratoire américain a sélectionné un dosage de 3 microgrammes par piqûre pour les enfants âgés de 6 mois à moins de 5 ans. C’est dix fois moins que le dosage administré aux adultes (30 microgrammes), et moins également que celui des 5 à 11 ans (10 microgrammes).
Chez les enfants de 2 ans à moins de 5 ans, un dosage de 10 microgrammes a en effet provoqué davantage de fièvre que chez les groupes plus âgés, poussant la compagnie à sélectionner un dosage moins élevé.
Lors de ce protocole d’essais cliniques modifié, les scientifiques injecteront la 3ème dose « au minimum deux mois après la deuxième », a déclaré l’entreprise dans son communiqué (les deux premières restent injectées à 3 semaines d’écart l’une de l’autre).
Une dose de rappel a en effet démontré, chez les catégories de population plus âgées, augmenter la protection conférée.
Tinhinane B